Ikklikkja hawn jekk dan huwa l-istqarrija għall-istampa tiegħek!

Lewkimja majelojde: Trattament Breakthrough Ġdid

Ascentage Pharma, kumpanija bijofarmaċewtika globali involuta fl-iżvilupp ta’ terapiji ġodda għall-kanċer, epatite B kronika (CHB), u mard relatat mal-età, u Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”), kumpanija bijofarmaċewtika ta’ klassi dinjija li tiżviluppa, timmanifattura u tikkummerċjalizza mediċini ta 'kwalità għolja għat-trattament ta' mard onkoloġija, metaboliku, awtoimmuni u mard maġġuri ieħor, tħabbar b'mod konġunt li l-kandidat ġdid tad-droga olverembatinib ta 'Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., sussidjarja għal kollox ta' Ascentage Pharma, għandha ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) għat-trattament ta' pazjenti adulti b'inibitur ta' tyrosine kinase (TKI) reżistenti għal-lewkimja majelojde kronika (CML-CP) jew CML ta' fażi aċċellerata (CML-AP) li fiha t-T315I mutazzjoni kif ikkonfermata minn test dijanjostiku validat (indikazzjoni li ma ġietx approvata fl-Istati Uniti).

Stampa Friendly, PDF & Email

Żviluppat minn Ascentage Pharma b'appoġġ mill-programm Nazzjonali ta' Skoperta u Manifattura ta' Droga Ġdida Maġġuri, olverembatinib huwa mediċina potenzjalment l-aqwa fil-klassi li se tkun ko-kummerċjalizzata fis-suq taċ-Ċina minn Innovent u Ascentage Pharma, għall-benefiċċju ta' aktar pazjenti u tagħhom. familji. Peress li l-ewwel BCL-ABL TKI tat-tielet ġenerazzjoni taċ-Ċina żviluppat għat-trattament ta 'CML reżistenti għal TKI, din l-approvazzjoni timla lakuna importanti fit-trattament f'CML mutant T315I, u timmarka tragward ewlieni li jfisser li Ascentage Pharma daħlet b'suċċess fl-istadju kummerċjali.

Din l-approvazzjoni għal olverembatinib hija bbażata fuq ir-riżultati minn żewġ studji ċentrali ta' Fażi II – l-istudju HQP1351CC201 u l-istudju HQP1351CC202. Dawn ir-riżultati wrew li olverembatinib huwa effikaċi u tollerat tajjeb f'pazjenti b'CML-CP u CML-AP, u l-probabbiltà u l-profondità tar-rispons kliniku huma mistennija li jiżdiedu b'perjodu ta' kura fit-tul.

CML hija tumuri malinn ematoloġiku taċ-ċelluli bojod tad-demm. L-introduzzjoni ta 'BCR-ABL TKIs tejbet b'mod sinifikanti l-ġestjoni klinika ta' CML. Madankollu, ir-reżistenza miksuba għat-TKIs tibqa’ sfida ewlenija fit-trattament tas-CML. Mutazzjonijiet BCR-ABL tyrosine kinase jirrappreżentaw mekkaniżmu ewlieni ta 'reżistenza akkwistata għall-mediċina; T315I, li hija l-aktar mutazzjoni komuni reżistenti għall-mediċina, isseħħ f'madwar 25% tal-pazjenti b'CML reżistenti għall-mediċina. Pazjenti b'CML mutant T315I huma reżistenti kemm għall-inibituri BCR-ABL tal-ewwel kif ukoll tat-tieni ġenerazzjoni, u għalhekk jippreżentaw ħtieġa medika urġenti mhux sodisfatta għal trattament effettiv.

Stampa Friendly, PDF & Email

Dwar l-Awtur

Linda Hohnholz, editur tal-eTN

Linda Hohnholz ilha tikteb u teditja artikli mill-bidu tal-karriera tax-xogħol tagħha. Hija applikat din il-passjoni intrinsika għal postijiet bħall-Hawaii Pacific University, Chaminade University, il-Hawaii Children's Discovery Centre, u issa TravelNewsGroup.

Kumment