Tindika li l-faċilità ta’ produzzjoni ta’ Recbio f’Taizhou, provinċja ta’ Jiangsu, iċ-Ċina (faċilità ta’ Taizhou) ġiet ikkwalifikata biex timmanifattura l-vaċċin rikombinanti b’żewġ komponenti COVID-19 [ċellula CHO] (ReCOV), li jfisser li Recbio ħa pass sinifikanti ieħor lejn intrapriża tal-vaċċini b'katina industrijali sħiħa tkopri riċerka, produzzjoni u kummerċjalizzazzjoni.
Il-faċilità tal-produzzjoni avvanzata li għadha kif inbniet kienet iddisinjata skont l-istandards attwali tal-Prattiċi Tajba tal-Manifattura (cGMP). B'GFA totali ta 'aktar minn 17,000 sq.m., faċilità Taizhou għandha kapaċità ta' produzzjoni annwali ta 'aktar minn 100 miljun doża, li tista' tiġi estiża malajr għal 300 miljun doża fis-sena.
Fl-aħħar 10 snin, adjuvants ġodda kienu ġew applikati gradwalment fl-industrija tal-vaċċini u ġabu bidliet profondi fl-industrija. Recbio hija waħda mill-ftit kumpaniji b'kapaċità ta 'produzzjoni kummerċjali għal adjuvants ġodda li ġew approvati mill-FDA għall-użu mill-bniedem. Grazzi għal dan, il-vaċċini żviluppati mill-kumpanija mhux biss għandhom prestazzjoni avvanzata, iżda lanqas ma jiddependu fuq xi fornitur awżiljarju partikolari. Mgħammar b'adjuvant ġdid żviluppat internament BFA03 benchmarking AS03, ReCOV wera immunoġeniċità, sigurtà u tollerabilità eċċellenti fl-istudju kliniku ta 'Fażi I fi New Zealand. Notevolment, it-titer ta 'antikorpi newtralizzanti indotti minn ReCOV ma kienx inqas minn dak indott mill-vaċċini internazzjonali tal-mRNA mainstream. ReCOV huwa mistenni li japplika għal EUA (Awtorizzazzjoni għall-Użu ta' Emerġenza) sa mill-ewwel nofs tal-2022.
Dwar Vaċċin rikombinanti b'żewġ komponenti COVID-19 (ReCOV)
F'Mejju 2020, Recbio, flimkien maċ-Ċentru Provinċjali ta 'Jiangsu għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard ("Jiangsu CDC") u Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, żviluppaw flimkien vaċċin rikombinanti b'żewġ komponenti COVID-19 (ReCOV). Taħt il-gwida tal-Professur Fengcai Zhu mis-CDC ta 'Jiangsu, it-tim ta' R&D ottimizza sew il-vaċċin billi juża inġinerija tal-proteini u teknoloġiji aġġuvanti ġodda sabiex ReCOV ikollu sigurtà promettenti u immunoġeniċità qawwija kontra SARS-CoV-2 u varjanti ta 'tħassib bħal Delta. Serje ta’ vantaġġi komprensivi bħal protezzjoni inkroċjata aħjar kontra varjanti emerġenti, żieda faċli fil-produzzjoni, vantaġġi fl-ispejjeż, aċċessibbiltà dinjija, stabbiltà tajba ta’ preparazzjoni, u ħażna u trasport f’temperatura tal-kamra jsiru vaċċin ġdid tat-tieni ġenerazzjoni kompetittiv ħafna kontra COVID-19 .
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- Tindika li l-faċilità ta’ produzzjoni ta’ Recbio f’Taizhou, provinċja ta’ Jiangsu, iċ-Ċina (faċilità ta’ Taizhou) ġiet ikkwalifikata biex timmanifattura l-vaċċin rikombinanti b’żewġ komponenti COVID-19 [ċellula CHO] (ReCOV), li jfisser li Recbio ħa pass sinifikanti ieħor lejn intrapriża tal-vaċċini b'katina industrijali sħiħa tkopri riċerka, produzzjoni u kummerċjalizzazzjoni.
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
