- L-Amministrazzjoni Federali tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti toħroġ sejħa lura urġenti ta’ kits tal-ittestjar tad-dar COVID-19 difettużi.
- Kitts ta' ttestjar fid-dar imfakkra juru riżultati pożittivi foloz tal-COVID-19 'ogħla milli aċċettabbli'.
- It-test li jiskopri l-proteini tal-koronavirus, kien awtorizzat għal użu ta 'emerġenza mill-FDA is-sena li għaddiet.
A 'Klassi I recall' għal miljuni ta 'rapidi popolari Kitts għall-ittestjar tad-dar tal-COVID-19 inħareġ mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti.
Skond AID, 'l-aktar tip serju ta' sejħa lura' inħareġ minħabba 2,212,335 kit tat-test COVID-19 prodotti mid-ditta tal-bijoteknoloġija bbażata fl-Awstralja. Ellume, u mqassma fl-Istati Uniti, juru riżultati pożittivi foloz tat-test tas-SARS-CoV-2 'ogħla milli aċċettabbli'.
Ir-regolatur federali tal-Istati Uniti wissa li l-użu ta 'kits difettużi "jista' jikkawża konsegwenzi ħżiena serji għas-saħħa jew mewt."
It-test tal-antiġen, li jiskopri proteini tal-koronavirus, kien awtorizzat għall-użu ta 'emerġenza mill-FDA is-sena li għaddiet. Huwa disponibbli mingħajr riċetta kemm għall-adulti kif ukoll għat-tfal ta’ sentejn jew aktar, u juża kampjuni ta’ swab meħuda minn imnieħer biex jiskopri jekk wieħed ikollux COVID-19.
Xi "lottijiet speċifiċi," manifatturati bejn Frar u Awwissu ta 'din is-sena, issa qed jiġu mfakkra fl-Istati Uniti, bil-kumpanija tgħid li ħadmet mal-awtoritajiet biex volontarjament tneħħi t-testijiet affettwati mis-suq.
Il-kumpanija offriet l-apoloġiji tagħha “għal kwalunkwe stress jew diffikultajiet [il-klijenti] li setgħu esperjenzaw minħabba riżultat pożittiv falz.”
Ir-riżultati foloz ‘ogħla milli aċċettabbli’, li juru li persuna għandha l-koronavirus meta fir-realtà m’għandhiex, ġew irrappurtati lill-FDA f’mill-inqas 35 każ. Ma nstabu l-ebda riżultat negattiv falz.
Madankollu, id-dijanjostika mhux preċiża jista 'jkollha konsegwenzi ta' theddida għall-ħajja. Persuna tista' tirċievi trattament ħażin jew mhux meħtieġ, inkluż b'terapija antivirali u ta' antikorpi, u ssofri trawma addizzjonali minħabba li jkollha tiżola minn membri tal-familja u ħbieb.
Jista 'wkoll iwassal biex in-nies jinjoraw il-prekawzjonijiet, inkluż it-tilqima kontra COVID-19, qalet l-FDA.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- Xi "lottijiet speċifiċi," manifatturati bejn Frar u Awwissu ta 'din is-sena, issa qed jiġu mfakkra fl-Istati Uniti, bil-kumpanija tgħid li ħadmet mal-awtoritajiet biex volontarjament tneħħi t-testijiet affettwati mis-suq.
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
