- L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa tissospendi l-approvazzjoni ta 'emerġenza tal-vaċċin Sputnik V COVID-19 magħmul mir-Russja.
- HO kienet sabet ksur multiplu tal-manifattura fl-impjant tal-produzzjoni f'Ufa, ir-Russja.
- Spezzjoni ġdida tal-faċilità tkun meħtieġa qabel ma tingħata l-approvazzjoni ta 'emerġenza, tgħid WHO.
L-Assistent Direttur tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) Jarbas Barbosa ħabbar li l-offerta tar-Russja għall-awtorizzazzjoni ta ’emerġenza tal-vaċċin Sputnik V COVID-19 tagħha ġiet sospiża mill-organizzazzjoni wara li nkixfu numru ta’ ksur tal-produzzjoni waqt spezzjoni tal-WHO fir-Russja.
Matul briefing għall - istampa ta 'l - Organizzazzjoni Pan Amerikana tas - Saħħa, fergħa reġjonali tal - WHO, Barbosa qal li l-proċess ta 'approvazzjoni ta' emerġenza kien ġie sospiż sakemm issir spezzjoni ġdida ta 'mill-inqas fabbrika Russa waħda li timmanifattura l-vaċċin.
“Il-proċess għal Sputnik vIl-lista tal-użu f'emerġenza (EUL) ġiet sospiża minħabba li waqt li spezzjonaw wieħed mill-impjanti fejn qed jiġi manifatturat il-vaċċin, sabu li l-impjant ma kienx jaqbel mal-aħjar prattiki ta 'manifattura, "qal Barbosa.
Id-WHO preċedentement irrappurtat li kienet sabet ksur multiplu u kellha tħassib relatat mal- "implimentazzjoni ta 'miżuri adegwati biex ittaffi r-riskji ta' kontaminazzjoni inkroċjata" f'fabbrika Pharmstandard fil-belt Russa ta 'Ufa.
Wara l-pubblikazzjoni tas-sejbiet tal-WHO, l-impjant qal li kien diġà indirizza t-tħassib tagħhom u li l-ispetturi ma kinux ikkontestaw is-sigurtà jew l-effikaċja tal-vaċċin. Iżda, skond xjenzati indipendenti u persuni nterni fl-industrija, il-ksur tal-manifattura jista 'jikkomprometti l-kwalità tal-vaċċin.
il Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa qal li kien għadu qed jistenna aġġornament mill-Pharmstandard u ssuġġerixxa li jkunu meħtieġa spezzjonijiet ġodda tal-faċilitajiet qabel ma l-WHO tagħti l-approvazzjoni Sputnik V.
“Il-produttur jeħtieġ li jieħu dan taħt parir, jagħmel il-bidliet meħtieġa, u jkun lest għal spezzjonijiet ġodda. Il-WHO qed tistenna li l-manifattur jibgħat aħbarijiet li l-impjant tagħhom huwa aġġornat, ”qal Barbosa.
Ir-Russja ressqet l-applikazzjonijiet tagħha għall-approvazzjoni kemm mill-WHO kif ukoll mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) fi Frar.
Iżda l-offerta kellha problemi multipli.
Kemm l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) kif ukoll id-WHO qalu li l-ġimgħa li għaddiet kienu għadhom qed jistennew "sett komplut ta 'dejta" mill-iżviluppaturi ta' Sputnik V.
Li jkollok l-approvazzjoni minn kwalunkwe organizzazzjoni huwa estremament importanti għar-Russja, li nediet prova aggressiva ta 'diplomazija tal-vaċċin u biegħ miljuni ta' dożi lil għexieren ta 'pajjiżi. Iħejji wkoll it-triq għal rikonoxximent reċiproku possibbli tal-vaċċini, u tissimplifika l-ivvjaġġar wara l-pandemija għar-Russi mlaqqma bi Sputnik v.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- Assistant Director of the World Health Organization (WHO) Jarbas Barbosa announced that Russia's bid for emergency authorization of its Sputnik V COVID-19 vaccine had been suspended by the organization after a number of production violations were uncovered during a WHO inspection in Russia.
- During a press briefing of the Pan American Health Organization, a regional branch of the WHO, Barbosa said that the emergency approval process had been put on hold pending a fresh inspection of at least one Russian factory manufacturing the vaccine.
- Id-WHO preċedentement irrappurtat li kienet sabet ksur multiplu u kellha tħassib relatat mal- "implimentazzjoni ta 'miżuri adegwati biex ittaffi r-riskji ta' kontaminazzjoni inkroċjata" f'fabbrika Pharmstandard fil-belt Russa ta 'Ufa.
